苏伊士(SUEZ),为其Sievers分析仪产品线, 引进了 新一代革命性的细菌内毒素检测
Sievers Eclipse* 月食细菌内毒素检测(Bacterial EndotoxinTesting,BET)平台,使用户意识到当今社会的需求,既要保护珍贵的自然资源,又要遵守药品和医疗器械制造商必须满足的严格的分析和监管要求。
通过高减少 90% 的 鲎(Horseshoe Crab,HSC) 试剂使用量,Eclipse月食检测平台可减少这个星球上敏感且*的天然内毒素检测试剂的需求量。Eclipse月食平台在提供*合规的细菌内毒素检测方法的同时,能够保护鲎物种的存续。
Sievers Eclipse 月食细菌内毒素检测平台高可减少85%的化验准备时间,同时又能满足《美国药典》、《欧洲药典》、《中国药典》和《日本药典》的要求。通过创新性的设计,Eclipse月食平台可显著减少移液步骤,减少操作员之间的操作差异,并简化化验准备。
优势:
节省鲎试剂的使用量,减少检测时间,并增加样品检测量,同时又不牺牲准确度或监管合规性。
Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测平台具有四大关键优势:
监管合规性
Eclipse平台包含三个组件:分析仪、微孔板和软件。专为制药、医疗器械和透析市场的水和药品质量控制检验所设计。本平台使用了商业化供应的、FDA许可的制造商所生产的鲎试剂LAL,满足药典:《美国药典》USP <85>、《欧洲药典》EP 2.6.14、《中国药典》ChP 四部<1143>和《日本药典》JP 4.01的所有相关要求。Eclipse月食平台提供给用户每次分析运行21个样品的能力,灵敏度低至 0.005 EU/mL。本平台集成了自动化技术和动力学显色方法,满足监管合规性,具有较好的性能和效率。
简化操作
Eclipse月食平台较大地简化了化验设置,使用了嵌入式的内毒素标准品(ReferenceStandard Endotoxin,RSE)和阳性产品对照(Positive Product Control,PPC),节省了时间。移液步骤高减少89%,且降低了操作员重复性压力损伤的风险。
分析性能
专业的Sievers Eclipse微孔板通过精确的微流体技术,提供了强大的分析性能。该技术通过嵌入式内毒素标准品和阳性产品对照PPC,并采用一致的液体处理,实现了自动化操作,可以获得准确的结果,并降低误差和污染风险。
效率提高
本系统通过高减少85%的劳动量和90%的昂贵的鲎试剂使用量,大大提高了实验室的检测效率。通过技术进步实现更高的精确度,并采用更少的步骤,Eclipse平台减少了对操作员进行广泛培训的需要,且降低了重复性压力损伤的风险,同时增加了用户的单日化验次数。